La medida alcanza a artículos de uso estético, un fármaco, equipos de radiofrecuencia y distintas líneas de limpieza que presentaban irregularidades.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización, distribución y, en algunos casos, fabricación y promoción de seis grupos de productos mediante disposiciones publicadas este jueves en el Boletín Oficial.
Las medidas abarcan rellenos faciales inyectables, un producto estético presuntamente falsificado, equipos de radiofrecuencia, un medicamento para tratar el colesterol y dos líneas de productos de limpieza.
Las intervenciones se produjeron por distintos motivos. Entre las irregularidades detectadas figuran la falta de registro y de establecimientos habilitados, sospechas de falsificación y la pérdida de trazabilidad de unidades que fueron robadas durante el proceso de producción.
Cuáles son los productos prohibidos por ANMAT
Entre los productos alcanzados por las disposiciones se encuentran:
- BIO BELLE. Lab. Nouvellevie y BELLE FORME. NewLife Lab, promocionados como rellenos dérmicos con ácido hialurónico.
- SCULPTRA, Poly-L-lactic acid, 2 viales, GALDERMA, lote 4J1243, Cad./Vto. 11/2028, utilizado en tratamientos estéticos.
- Los productos médicos de la marca MEDICAL ADVANCE, vinculados a equipos de radiofrecuencia.
- QUESTRAN – polvo para suspensión oral por 2 sobres, lote 0053, indicado para el tratamiento del colesterol.
- Todos los productos domisanitarios de la marca Desolimp.
- Todos los lotes de productos domisanitarios de la marca Lenis.
En el caso de BIO BELLE y BELLE FORME, la investigación comenzó a partir de una denuncia de una paciente que informó la comercialización de los productos a través de Marketplace y WhatsApp y aseguró haber sufrido lesiones en el rostro después de su aplicación.
ANMAT indicó que no encontró registros de esos productos ni habilitación de las firmas involucradas. También señaló que las denominaciones comerciales mencionadas no estaban inscriptas ante el organismo.
Otro de los productos alcanzados es Sculptra, utilizado para corregir depresiones cutáneas y estimular la producción de colágeno. La prohibición se debe a que una unidad detectada en el mercado fue considerada presuntamente falsificada.
La investigación se inició después de que Galderma Argentina S.A. alertara sobre unidades sospechosas. La empresa detectó diferencias visuales respecto del producto original y aseguró que el lote 4J1243 con vencimiento en noviembre de 2028 no había sido importado por la compañía para su comercialización en el país.
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ANMAT recordó que Sculptra es un producto médico de riesgo clase IV, la categoría más alta dentro de esa clasificación. Por ese motivo, sostuvo que se desconoce el origen y no pueden garantizarse la seguridad y eficacia de la unidad cuestionada.
También fueron prohibidos los productos médicos de MEDICAL ADVANCE, luego de una pesquisa sobre un equipo de radiofrecuencia multipolar/tripolar destinado a tratamientos estéticos.
Según la disposición, el equipo había sido facturado como producto de uso veterinario. Además, las inspecciones realizadas posteriormente no permitieron confirmar el funcionamiento de la firma ni la existencia del responsable consignado. ANMAT señaló que tampoco constaba la habilitación de “Medical Advance Carlos Alberto Amat”.
Qué medicamento para el colesterol prohibió ANMAT
La medida también alcanza a QUESTRAN, polvo para suspensión oral por dos sobres, lote 0053, un medicamento utilizado para el tratamiento del colesterol.
En este caso, el origen de la prohibición fue diferente: varias unidades fueron robadas mientras el producto se encontraba en la etapa de empaque secundario en la planta de Dalban Pharma.
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La empresa Química Ariston S.A.I.C. informó el robo y explicó que reacondicionará las unidades restantes bajo su control con un identificador adicional para diferenciarlas de las sustraídas.
ANMAT resolvió retirar las unidades robadas porque quedaron fuera del control y de la trazabilidad de la empresa, por lo que no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.
Qué productos de limpieza quedaron prohibidos
Las disposiciones también alcanzaron a dos marcas de productos domisanitarios.
Por un lado, ANMAT prohibió la fabricación, utilización, comercialización, promoción y distribución de todos los productos de la marca Desolimp. La medida incluye desinfectantes, limpiadores, aguas lavandinas, desengrasantes, productos para acabado de superficies, fórmulas para el tratamiento del agua de piscinas e insecticidas, entre otros.
La investigación se inició a partir de una denuncia y de tareas de monitoreo realizadas sobre el sitio web donde se ofrecían los artículos con envíos a todo el país.
El organismo indicó que no encontró registros de los productos ni un establecimiento habilitado como responsable. Además, la notificación enviada al domicilio declarado en Santa Fe regresó con la indicación de “dirección inexistente”.
La otra marca alcanzada es Lenis, cuyos productos también quedaron prohibidos en todos sus lotes. La medida incluye limpiadores, desengrasantes, repelentes ambientales, productos para acabado de superficies, desinfectantes, aguas lavandinas y artículos para el tratamiento del agua de piscinas.
En este caso, la actuación comenzó luego de que un usuario consultara sobre la legitimidad de los productos, que eran promocionados mediante redes sociales y plataformas de venta digital.
ANMAT determinó que los artículos no estaban inscriptos y que tampoco existía un establecimiento habilitado responsable. La disposición menciona a Grupo Euroquímica como posible responsable, aunque la notificación enviada a un domicilio de Moreno no obtuvo respuesta.
Además, la autoridad sanitaria bonaerense informó que no encontró registros de esos productos en la provincia.
